血管內導管—一次性使用無菌導管
動力注射中流量及壓力的測試(僅適用于動力注射的產品)
1原理
通過導管座或其鄰近端將導管連接到實際或模擬的連接管路,連接管路再連接到一個充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設定為產品推薦的注射器壓力限值,同時系統流量應通過質量天平或其他合適的方法進行測量。導管人口處的峰值壓力也應通過聯機的壓力傳感器記錄。
2儀器
2.1恒壓裝置,向導管和導管連接器組件提供模擬注射液,同時在測量過程中保持壓力在臨床使用的壓力的士5%范圍內,溫度在所需溫度的士2℃范圍內。
2.2注射液或模擬注射液,(例如甘油和水的混合物或其他)混合使目標注射液的動力黏度(運動黏度/流體密度)在所需的士5%范圍內。
2.3實際或模擬連接管,內徑及長度應符合臨床使用。
2.4聯機壓力傳感器和數據記錄儀,連接模擬連接管末端和導管座。
2.5系統流量測量裝置,精度為士2%,例如質量天平和計時器或流量計。
LFY-710C醫用導管動力注射流量及壓力測試儀,適用于動力注射用血管內導管在恒定的動力注射壓力下,模擬注射液流經導管的穩態流量和導管入口處壓力的測試。符合標準YY 0285.1-2017 血管內導管一次性使用無菌導管第1部分:通用要求
動力注射中流量及壓力的測試(僅適用于動力注射的產品)
1原理
通過導管座或其鄰近端將導管連接到實際或模擬的連接管路,連接管路再連接到一個充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設定為產品推薦的注射器壓力限值,同時系統流量應通過質量天平或其他合適的方法進行測量。導管人口處的峰值壓力也應通過聯機的壓力傳感器記錄。
2儀器
2.1恒壓裝置,向導管和導管連接器組件提供模擬注射液,同時在測量過程中保持壓力在臨床使用的壓力的士5%范圍內,溫度在所需溫度的士2℃范圍內。
2.2注射液或模擬注射液,(例如甘油和水的混合物或其他)混合使目標注射液的動力黏度(運動黏度/流體密度)在所需的士5%范圍內。
2.3實際或模擬連接管,內徑及長度應符合臨床使用。
2.4聯機壓力傳感器和數據記錄儀,連接模擬連接管末端和導管座。
2.5系統流量測量裝置,精度為士2%,例如質量天平和計時器或流量計。
LFY-710C醫用導管動力注射流量及壓力測試儀,適用于動力注射用血管內導管在恒定的動力注射壓力下,模擬注射液流經導管的穩態流量和導管入口處壓力的測試。符合標準YY 0285.1-2017 血管內導管一次性使用無菌導管第1部分:通用要求